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衛(wèi)生安全評價報告包含哪些內(nèi)容?

發(fā)布時間:2023-04-22點擊量: 753作者:陜西欣諾華生物

衛(wèi)生安全評價報告(消毒劑產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告)包含哪些內(nèi)容?消毒劑產(chǎn)品作為一種特殊的商品,因其特殊的用途,產(chǎn)品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系著下游用戶的使用效果甚至廣大人民群眾的生命安全,所以國家對消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)以及銷售都有著嚴格的規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)除了要獲得消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證以外,所生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品必須還要獲得相對應(yīng)產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價,才可以上市銷售,那么,消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價都包括哪些內(nèi)容呢?欣諾華工程師為您做一下解答。

衛(wèi)生許可證

衛(wèi)生安全評價報告中的評價資料包括產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品檢驗報告結(jié)論、國產(chǎn)消毒劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。

1. 標簽(銘牌)、產(chǎn)品說明書:

消毒產(chǎn)品的標簽和說明書應(yīng)符合有關(guān)規(guī)范和標準的要求,如標注內(nèi)容是否齊全、是否標注禁止標注的內(nèi)容、是否明示或暗示對疾病治療效果等。另外,在審核消毒產(chǎn)品的說明書時,消毒劑標簽禁止標注廣譜、速效、無毒、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預(yù)防性病、殺精子、避孕,及抗生素、激素等禁用成分內(nèi)容。

禁止標注無檢驗依據(jù)的使用范圍、劑量及方法;

2. 檢驗報告結(jié)論:

消毒產(chǎn)品的檢驗報告是證件審核的難點,具體的檢驗項目,應(yīng)根據(jù)評價報告首頁標注的產(chǎn)品類別,對照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》WS628-2018附錄B-G的檢驗項目逐一對照核查。消毒產(chǎn)品的檢驗報告格式參照附錄H,要有檢驗依據(jù)、評價依據(jù)、檢驗結(jié)論。

3. 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證:

應(yīng)在許可有效期內(nèi)(有效期4年,每年復(fù)核1次,進口產(chǎn)品除外)。生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別應(yīng)與所評價產(chǎn)品相符。生產(chǎn)地址、法定代表人(負責(zé)人)信息應(yīng)與衛(wèi)生安全評價報告中基本情況表的內(nèi)容相一致。

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